С 2026 года субъекты Российской Федерации смогут рассчитывать на федеральную поддержку для обеспечения пациентов с редкими заболеваниями необходимыми лекарствами.

В рамках разработанного проекта постановления, регионы смогут претендовать на субсидии при наличии подтвержденной потребности, которая должна быть отражена в специальной заявке с расчетами, а также уведомления о невозможности самостоятельно обеспечить пациентов медикаментами. Ключевыми критериями для получения финансирования станут рост численности пациентов на 15% или увеличение стоимости препаратов на 20% по сравнению с предыдущим годом, дотационный статус региона и рост региональных ассигнований на 10%.

Размер субсидии будет рассчитываться по специальной формуле, при этом общий объем финансирования не превысит установленный федеральный лимит. Заявки на получение субсидий будут приниматься ежегодно с 1 августа по 30 сентября, а Минздрав обязан рассматривать их в течение 10 рабочих дней. В случае отказа из-за несоответствия критериям или недостатка документов, регион сможет повторно подать заявку. Все расходы должны будет подтверждаться отчетом через систему электронного бюджета.

В 2023 году Государственный совет Татарстана обратился в Конституционный суд России с жалобой на положения закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Авторы обращения отметили, что многие регионы не могут самостоятельно закупить дорогостоящие лекарства из-за значительного дефицита бюджетных средств. Это создает неравные условия для пациентов с орфанными заболеваниями, которые зависят от финансовых возможностей своего региона.

В ответ на эти проблемы, Президент России Владимир Путин 23 июля 2025 года подписал Федеральный закон № 252-ФЗ, который вводит резервный механизм финансирования терапии орфанных заболеваний. Субъектам Российской Федерации, не способным самостоятельно закупить необходимые лекарства, будут предоставляться дополнительные средства из федерального бюджета.