Общественный совет при Росздравнадзоре выступил за продление эксперимента по маркировке медицинских изделий из-за проблем с соответствием упаковки


image

09.07.2025 471

Промежуточные итоги эксперимента показали, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование, а также расходные материалы не соответствуют требованиям маркировки.

В ходе эксперимента, который охватывает такие изделия, как шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, выяснилось, что технические характеристики большинства упаковочных материалов не гарантируют считываемость кодов в течение установленного законодательством пятилетнего срока. Эти данные были озвучены участниками совещания, посвященного подведению промежуточных итогов эксперимента.

Участники обсуждения отметили, что у производителей и импортеров возникают вопросы в связи с групповой упаковкой медицинских изделий. Разработка соответствующего функционала для Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) требует дополнительных временных затрат. Также была отмечена рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».

Участники совещания пришли к единому мнению о необходимости продления сроков эксперимента до достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всех участников процесса. Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев подчеркнул, что рабочая группа по фармацевтике, действующая более шести лет, показала свою эффективность в решении возникающих вопросов и что этот опыт можно применить и к медицинским изделиям.

В марте 2024 года Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке таких изделий, как презервативы, шприцы, маски, филлеры, аппараты искусственной вентиляции легких и инфузионные системы. Оператором пилотного проекта выступил ЦРПТ.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости