В мае 2025 года на территории РФ было одобрено использование этого препарата в комбинации с энзалутамидом для лечения взрослых пациентов, страдающих от метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ), которым не показана химиотерапия.

Рак предстательной железы является одним из наиболее распространенных онкологических заболеваний среди мужчин. По данным Всемирной организации здравоохранения, он занимает четвертое место по количеству случаев заболеваемости в мире, с 1,5 миллиона случаев в 2022 году. В России рак предстательной железы занимает первое место по числу новых случаев онкологических заболеваний у мужчин, составляя 19,1% от общего числа.

При метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы опухоль продолжает расти, несмотря на проводимую гормональную терапию и достижение кастрационного уровня андрогенов в крови. Этот вид заболевания часто характеризуется агрессивным течением и низким уровнем выживаемости пациентов. Талценна® (талазопариб) является ингибитором PARP, который уже на протяжении нескольких лет применяется в России для лечения пациентов с HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим мутации в генах BRCA1/2.

Эффективность и безопасность талазопариба в лечении метастатического HER2- рака молочной железы были продемонстрированы в ходе рандомизированного клинического исследования III фазы EMBRACA. Результаты показали достоверное снижение риска прогрессирования или смерти на 46% по сравнению со стандартной химиотерапией, а медиана времени без прогрессирования составила 8,6 месяца. С 2022 года талазопариб включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что подтверждает его значимость в терапии онкологических заболеваний.

Регистрация нового показания расширяет возможности применения талазопариба, позволяя большему числу пациентов с распространенными онкологическими диагнозами получать современную и эффективную терапию в рамках льготного обеспечения. Это особенно важно для больных с тяжелыми формами рака, требующими длительного и дорогостоящего лечения.

Новое показание было одобрено на основе данных международного клинического исследования III фазы TALAPRO-2. Согласно его результатам, комбинация талазопариба и энзалутамида увеличила медиану общей выживаемости на почти 9 месяцев по сравнению с энзалутамидом и плацебо. Медиана общей выживаемости в группе с талазопарибом составила 45,8 месяцев, что является самой продолжительной медианой, зарегистрированной в клинических исследованиях при мКРРПЖ.

Таким образом, регистрация нового показания препарата Талценна® в комбинации с энзалутамидом открывает новые возможности лечения для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которым не показана химиотерапия. Это важное достижение может значительно увеличить выживаемость, снизить риск прогрессирования заболевания и помочь многим пациентам улучшить их прогноз.