Новый документ, приказ № 3554/406н от 07.08.2024, вступит в силу с 26 августа. Согласно приказу, Минпромторг направляет запрос Минздраву с полным наименованием производителя препарата, наименованием лекарственного средства, названием и адресом производственной площадки, реквизитами регистрационного удостоверения и перечнем запрашиваемых документов и сведений.

Минздрав регистрирует запрос в системе делопроизводства в течение двух рабочих дней и направляет его на рассмотрение в Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП). Если запрос соответствует правилам, то НЦЭСМП в течение трех рабочих дней направляет в Минздрав требуемые сведения и документы с приложением их описи.

После этого Минздрав в течение двух дней направляет документы и сведения в Минпромторг. В случае, если передаваемая информация составляет коммерческую тайну, Минздрав уведомляет об этом держателя или владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Новый документ заменит приказ № 4136/640н от 30.09.2022 об утверждении межведомственного информационного взаимодействия Минздрава и Минпромторга о лекарственных средствах, указанных в Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".