Раньше проверкой качества медизделий и расходников занимались производители, а реализация нового проекта позволит централизовать процесс, сделать его быстрее и надежнее. В Москве создали независимую лабораторию, которая отвечает за контроль качества глюкометров и тест-полосок. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.

«На протяжении многих лет мы обеспечиваем москвичей с диабетом специальными тест-полосками, которые нужны для отслеживания уровня глюкозы. Начиная с прошлого года льготным категориям горожан стали также доступны бесплатные глюкометры. Для контроля качества этих медизделий и расходников мы на базе столичного Департамента здравоохранения открыли уникальную независимую лабораторию. Это позволит централизовать процесс проверки, сделать его быстрее и надежнее», — рассказала Анастасия Ракова.

Контроль качества медизделий и расходников. Все льготные категории горожан в Москве получают медицинские изделия и расходные материалы из партий, прошедших успешные испытания. Благодаря этому значительно сокращается вероятность ошибок при самостоятельном замере уровня глюкозы и приеме лекарств. Точность показаний системы зависит как от глюкометра, так и от тест-полосок. Они одноразовые и по мере расходования заменяются на аналогичные. Каждый новый набор тест-полосок производится с использованием другого технологического процесса и реагентов из другой партии. Условия их хранения и транспортировки также могут различаться. По этим причинам каждая новая партия может иметь характеристики, отличные от предыдущей, и, как следствие, они будут показывать разные результаты измерения на одном и том же глюкометре при одинаковом составе крови.

Раньше испытания глюкометров и тест-полосок проводились производителями в рамках внутреннего контроля качества выпускаемой продукции на базе собственных лабораторий, а также при регистрации медицинского изделия Росздравнадзором. Лаборатория «Гормедтехники» является независимой, аккредитованной в национальной системе для контроля качества поставляемых систем мониторинга глюкозы в крови, включающих глюкометры совместно с тест-полосками.

Компетентность созданной в столице независимой лаборатории и право на проведение контроля подтверждено Федеральной службой по аккредитации. Испытания продукции проводят на специально подготовленных образцах донорской крови с семью уровнями концентрации глюкозы. Работа лаборатории позволит оперативно проводить контроль точности глюкометров и тест-полосок.

Обеспечение медизделиями москвичей с диабетом. Жителей столицы с диабетом по показаниям врача обеспечивают всеми необходимыми медицинскими изделиями. Горожане могут бесплатно получить тест-полоски, а к ним — современные глюкометры с возможностью подключения к единой медицинской информационно-аналитической системе (ЕМИАС). Это помогает врачу отслеживать изменения уровня глюкозы и контролировать состояние пациента между приемами. В случае значительных отклонений специалист приглашает больного на внеплановый визит, чтобы выяснить причину изменений, при необходимости направить на дополнительные обследования или скорректировать терапию. Благодаря этому процесс мониторинга состояния здоровья становится более точным и надежным.

Всего с начала года пациентам с диабетом выдан 51 миллион тест-полосок и более 60 тысяч новых глюкометров. Получить их можно по назначению врача в аптечных пунктах при поликлиниках.