Медицинские изделия
01И-2000/20 от 22.10.2020
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006
РУ: ФСР 2011/11607 от 02.09.2019
Производитель: АО "ТВЕС"
Доп. письмо: 01И-3128/19 от 27.12.2019
Изображение письма
Текст письма
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОАО «ТВЕС», производителя медицинского изделия «Ростомер РП», 00220/16 26, дата производства 05 АПР 2016, производства ОАО «ТВЕС», Россия, регистрационное удостоверение от 03.08.2011 № ФСР 2011/11607, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3128/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ОАО «ТВЕС» по телефону: (4752) 617044, 713630.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3128/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ОАО «ТВЕС» по телефону: (4752) 617044, 713630.
Приложения
Письмо производителя ОАО «ТВЕС»
На основании отрицательного заключения № 13/3-19-6719-027 от 6 августа 2019 года по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области с привлечением экспертной организации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 13/3-19-6719-027 от 06 августа 2019, на медицинское изделие: «Ростомер РП ТУ 9452-025-00226454-2006», заводской номер 00220/16, год выпуска 05 апреля 2016, производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС»», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11607 от 03 августа 2011 года, обязуюсь заменить изделие «Ростомер РП ТУ 9452-025-00226454-2006», заводской номер 00220/16 на аналогичный в соответствии с параметрами и характеристиками в КРД к РУ от 02 сентября 2019 года № ФСР 2011/11607. За принесенные неудобства прошу извинить.