04И-532/10 от 04.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении лекарственного препарата «НовоСэвен» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения), серии VU61277 (дозировка 60 КЕД), VU61336 (дозировка 240 КЕД), XU60826 (дозировка 120 КЕД), производства «Ново Нордиск А/С», Дания, с признаками сомнительного лекарственного средства.

В связи с поступлением информации о несоответствии указанных серий требованиям нормативной документации (Изм. №1 к НД 42-11266-05) Росздравнадзором принято решение о разрешении к обращению данных серий.

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора, медицинских и аптечных организаций, а также держателям регистрационных удостоверений необходимо провести проверку наличия указанных серий в обращении, приостановить их реализацию и использование до подтверждения качества. О результатах проверки и принятых мерах информировать Росздравнадзор в установленном порядке.