01И-1402/20 от 23.07.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области препарата «Бринтелликс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 14 шт., блистеры (2), пачка картонная (28)» серий 2618203, 2632779 производства «Х. Лундбек А/О» (Дания), вызвавшего сомнение в подлинности (владелец ИП Плющакова Н.Ю.; г. Санкт-Петербург), сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.