02И-110/25 от 11.02.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения, ООО «Джодас Экспоим», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ниоскан, раствор для инъекций 350 мг йода/мл 200 мл, флаконы (10), коробки картонные» серии JD4183 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата по показателю «Механические включения (видимые частицы)» (письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01И-1493/24).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.