01И-830/24 от 25.07.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя ООО «Гротекс» приостановить реализацию лекарственных препаратов: «Цертакаин®, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.005 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 020721, 010322, 020622, 030922, 041022, 010423, 020723, 030923, 041023, 010124, 020524, «Цертакаин®, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.01 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 031121, 010622, 020922, 031022, 010223, 020823, 030923, 041023, 010124, 020524 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.