01И-133/25 от 18.02.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО НПК «ЭСКОМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мультигамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090723 в связи с выявлением несоответствия данной серии лекарственного препарата требованиям промышленного регламента и регистрационного досье.

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.