01И-414/26 от 06.05.2026

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО НПО «ФармВИЛАР», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кардевит® АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010324 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Растворение», «Родственные примеси» (письмо Росздравнадзора от 19.03.2026 № 01И-225/26).

Росздравнадзор предлагает ООО НПО «ФармВИЛАР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.