Лекарственные средства
02И-758/24 от 16.07.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 051222 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-004830-210520; Изм. №1 к ЛП-004830-210520; Изм. №2 к ЛП-004830-210520 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 031022 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-004830-210520; Изм. №1 к ЛП-004830-210520; Изм. №2 к ЛП-004830-210520 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 010323 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-004830-210520; Изм. №1 к ЛП-004830-210520; Изм. №2 к ЛП-004830-210520; ЛП-004830-210520; Изм. №1 к ЛП-004830-210520; Изм. №2 к ЛП-004830-210520; Изм. №3 к ЛП-004830-210520 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 041022 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-004830-210520; Изм. №1 к ЛП-004830-210520; Изм. №2 к ЛП-004830-210520 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 020324 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-№(001476)-(РГ-RU)-301122 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 051223 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-№(001476)-(РГ-RU)-301122 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 020323 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-№(001476)-(РГ-RU)-301122 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 030723 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-№(001476)-(РГ-RU)-301122 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 041023 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-№(001476)-(РГ-RU)-301122 | |
| Феникамид | капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные/ ~ | 010324 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия | оригинальное ЛС | Приостановление реализации | ЛП-№(001476)-(РГ-RU)-301122 |
Текст письма
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
оригинальное ЛС / Приостановление реализации / Серия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя ООО «Гротекс» приостановить реализацию лекарственного препарата «Феникамид, капли глазные 8 мг/мл + 50 мг/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серий 031022, 041022, 051222, 010323, 020323, 030723, 041023, 051223, 010324, 020324 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Похожие письма по лекарствам
08.05.2026 / 01И-430/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.03.2026 / 01И-196/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
25.12.2025 / 01И-1291/25
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
11.06.2025 / 02И-569/25
Об отзыве из обращения лекарственного средства
10.06.2025 / 01И-557/25
Об отзыве из обращения лекарственного средства
18.02.2025 / 01И-133/25
Об отзыве из обращения лекарственного средства
11.02.2025 / 02И-110/25
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
27.12.2024 / 01И-1492/24
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
