Лекарственные средства
04И-717/10 от 22.07.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Мильгамма® | раствор для внутримышечного введения , ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные | 0904034 | Солюфарм ГмбХ | Германия | сомнительное ЛС | Фальсификация (изъятие по признакам) | Маркировка; Упаковка | Изм. №2 к НД 42-4549-06 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-717/10 от 22.07.2010
сомнительное ЛС / Фальсификация (изъятие по признакам)
Росздравнадзор информирует о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма®» (раствор для внутримышечного введения, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные) серии 0904034 производства «Солюфарм ГмбХ» (Германия).
Основанием для принятия решения является несоответствие указанной серии требованиям нормативной документации (Изм. №2 к НД 42-4549-06) по показателям «Маркировка» и «Упаковка».
Лекарственное средство признано сомнительным и подлежит изъятию из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора необходимо провести мероприятия по выявлению и изъятию данной серии препарата, проинформировать участников обращения и принять меры в соответствии с действующим законодательством.
О результатах проведенной работы доложить в установленном порядке.
Основанием для принятия решения является несоответствие указанной серии требованиям нормативной документации (Изм. №2 к НД 42-4549-06) по показателям «Маркировка» и «Упаковка».
Лекарственное средство признано сомнительным и подлежит изъятию из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора необходимо провести мероприятия по выявлению и изъятию данной серии препарата, проинформировать участников обращения и принять меры в соответствии с действующим законодательством.
О результатах проведенной работы доложить в установленном порядке.
Похожие письма по лекарствам
30.05.2025 / 04И-517/25
Об отзыве из обращения лекарственного средства
17.06.2022 / 02И-673/22
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
14.06.2022 / 01И-665/22
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
01.10.2021 / 01И-1248/21
№ 01И-1248/21 от 01.10.2021
17.05.2021 / 02И-637/21
№ 02И-637/21 от 17.05.2021
30.04.2021 / 02И-572/21
№ 02И-572/21 от 30.04.2021
20.01.2021 / 01И-67/21
№ 01И-67/21 от 20.01.2021
23.07.2020 / 01И-1402/20
№ 01И-1402/20 от 23.07.2020