04И-906/10 от 21.09.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) 30 мл № 10» серии FG413, на упаковках которого указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено «Сумитомо Фармасьютикале Ко.Лтд», Япония. Поставка данного фальсифицированного лекарственного препарата в ГУЗ «Республиканская детская клиническая больница», г. Нальчик, осуществлена ООО «Кавказ-Фарм», г. Нальчик.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. К таким признакам относятся особенности упаковки (номер партии, шрифт), укупорочной системы (высота колпачков типа flip-off) и маркировки: на вторичной упаковке фальсифицированного препарата отсутствует волна белого цвета (изогнутая линия), проходящая через название лекарственного препарата, в то время как на оригинальном препарате она присутствует.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.