04И-1160/10 от 25.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) № 7» серии 7RXFA04005, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) № 7» серии 7RXFA04005:

Название признака: Маркировка (вторичная). Оригинальный препарат: без орфографических ошибок, номер серии, дата производства и срок годности нанесены методом теснения с использованием типографской краски. Фальсифицированный препарат: орфографические ошибки в тексте («and oth dosage, indications and children. Store below» и др.), номер серии, дата производства и срок годности нанесены обычным методом печати.

Название признака: Упаковка (блистер). Оригинальный препарат: присутствуют небольшие желобки овальной формы между ячейками для таблеток. Фальсифицированный препарат: желобки овальной формы между ячейками для таблеток отсутствуют.

Название признака: Инструкция по медицинскому применению. Оригинальный препарат: рисунок и код (не указан). Фальсифицированный препарат: рисунок и код (не указан).

Название признака: Описание. Оригинальный препарат: отпечаток логотипа торговой марки «Шеринг» в виде чашки и колбы на таблетках. Фальсифицированный препарат: отпечаток логотипа отличается.