Лекарственные средства
02И-320/11 от 05.05.2011
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Гептрал® | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5), пачки картонные | 80G368E03C/р-ль 790498Е | Хоспира С.п.А. | Италия | сомнительное ЛС | Фальсификация приостановление | Описание; Цветность; рН | Изм. №1 к НД 42-4578-05 |
Текст письма
О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности
сомнительное ЛС / Фальсификация приостановление
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» о выявлении лекарственного препарата «Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) № 5 /в комплекте с растворителем - [-лизина раствор (ампулы) 5 мл №5/» серии 80G368E03C/р-ль 790498E, на упаковках которого указан производитель «Хоспира С.п.А.», Италия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Похожие письма по лекарствам
30.05.2025 / 04И-517/25
Об отзыве из обращения лекарственного средства
17.06.2022 / 02И-673/22
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
14.06.2022 / 01И-665/22
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
01.10.2021 / 01И-1248/21
№ 01И-1248/21 от 01.10.2021
17.05.2021 / 02И-637/21
№ 02И-637/21 от 17.05.2021
30.04.2021 / 02И-572/21
№ 02И-572/21 от 30.04.2021
20.01.2021 / 01И-67/21
№ 01И-67/21 от 20.01.2021
23.07.2020 / 01И-1402/20
№ 01И-1402/20 от 23.07.2020
