04И-367/11 от 27.05.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи.Корпорэйшн», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) № 1» серии 7108403, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер ПГМ», Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) № 1» серии 7108403:

Маркировка: вторичная упаковка:
Оригинальный препарат: на голограмме синего цвета, в зависимости от угла наклона, появляется овал в середине от темно-фиолетового до ярко-фиолетового, бордового или коричневого цвета.
Фальсифицированный препарат: на голограмме, при изменении угла наклона, овал в середине не появляется.

Маркировка: первичная упаковка:
Оригинальный препарат: логотип «Pfizer» в виде овала насыщенного синего цвета, в зависимости от угла наклона, меняет интенсивность окраски.
Фальсифицированный препарат: логотип «Pfizer» в виде овала насыщенного синего цвета, в зависимости от угла наклона, не меняет интенсивность окраски.

Упаковка: инструкция по медицинскому применению:
Оригинальный препарат: инструкция состоит из двух листов бумаги, склеенных по одному краю; код АТХ указан в редакции: «G04BE03».
Фальсифицированный препарат: инструкция состоит из одного листа бумаги; код АТХ указан в редакции: «G04BEQO3».

Описание:
Оригинальный препарат: таблетка имеет глянцевую поверхность и однородную окраску.
Фальсифицированный препарат: таблетка имеет матовую шероховатую поверхность с неоднородной окраской.