04И-398/11 от 08.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, в дополнение к письму Росздравнадзора от 17.03.2010 №04И-220/10 информирует об отличительном признаке фальсификации лекарственного препарата «Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) №10» серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительный признак, указанный в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: отличительные признаки фальсифицированного препарата «Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) №10» серии 370409:
- на вторичную упаковку наклеена голограмма с индивидуальным номером № 02541519 (у оригинального препарата на вторичную упаковку наклеены голограммы с индивидуальными номерами №№ 17271001-17273362).