04И-399/11 от 08.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, информирует о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) №10» серии 280110 на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» (адрес производства г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105), реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.02.2011 №04И-52/11.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) №10» серии 280110:

Маркировка (вторичная упаковка, специальный идентификационный защитный знак (голограмма)): в оригинальном препарате защитный знак нанесен на правой боковой поверхности коробки горизонтально, голограммы имеют индивидуальные номера: А/9522148-А/9522889, A/9528475-A/9530000, микротекст «КОНТРОЛЬ ПОДЛИННОСТИ» над индивидуальным номером четкий, зеленые полосы вдоль этикетки закрашены в виде сетки, номер серии нанесен на нижнем торце упаковки с отступом от правого края 45 мм; в фальсифицированном препарате защитный знак нанесен в правом нижнем углу вертикально, голограмма с индивидуальным номером А/3809572, микротекст «КОНТРОЛЬ ПОДЛИННОСТИ» над индивидуальным номером не читаем, зеленые полосы вдоль этикетки равномерно закрашены, номер серии нанесен на нижнем торце упаковки без отступа от правого края.

Упаковка (вторичная): в оригинальном препарате размер в склеенном виде в длину 142 мм, картон белый матовый; в фальсифицированном препарате размер в склеенном виде в длину 138 мм, картон белый глянцевый.