04И-447/11 от 22.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл (картриджи) №100» серии 0Е010С, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия, ввоз которого на территорию Российской Федерации и обязательное подтверждение соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».