Лекарственные средства
04И-476/11 от 27.06.2011
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Алфлутоп | раствор для инъекций , ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 3280410 | К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. | Румыния | сомнительное ЛС | Фальсификация (изъятие по признакам) | Маркировка | |
| Алфлутоп | раствор для инъекций , ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 3521009 | Биотехнос С.А. | Румыния | сомнительное ЛС | Фальсификация (изъятие по признакам) | - | |
| Алфлутоп | раствор для инъекций , ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 3020110 | Биотехнос С.А. | Румыния | сомнительное ЛС | Фальсификация (изъятие по признакам) | Маркировка; Упаковка |
Текст письма
О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства
сомнительное ЛС / Фальсификация (изъятие по признакам)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «РОМФАРМА», информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) № 10» серии 3280410, на упаковках которого указан производитель «Сикомед С.А.», Румыния; «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) № 10» серий 3521009, 3020110, на упаковках которого указан производитель «Биотехнос С.А.», Румыния.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных средств, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных средств, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Похожие письма по лекарствам
30.05.2025 / 04И-517/25
Об отзыве из обращения лекарственного средства
17.06.2022 / 02И-673/22
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
14.06.2022 / 01И-665/22
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
01.10.2021 / 01И-1248/21
№ 01И-1248/21 от 01.10.2021
17.05.2021 / 02И-637/21
№ 02И-637/21 от 17.05.2021
30.04.2021 / 02И-572/21
№ 02И-572/21 от 30.04.2021
20.01.2021 / 01И-67/21
№ 01И-67/21 от 20.01.2021
23.07.2020 / 01И-1402/20
№ 01И-1402/20 от 23.07.2020
