04И-469/11 от 27.06.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО «Сандоз», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Линекс®, капсулы (упаковки ячейковые контурные) № 16» серии AN2590, на упаковках которого указан производитель Лек д.д., Словения.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Линекс®, капсулы (упаковки ячейковые контурные) № 16» серии AN2590:

Для оригинального препарата: инструкция по медицинскому применению содержит водяной знак в виде логотипа фирмы Лек д.д., Словения, расположенный сверху вниз вдоль всего текста в параллельных рядах.

Для фальсифицированного препарата: водяной знак отсутствует.