04И-541/11 от 12.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серий: 40209; 50209; 60309; 70309; 80409; 90409 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод».

Указанные серии изготовлены из фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок» серии 0802006, производство которой не подтверждено компанией-производителем «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарственного препарата, а также фармацевтической субстанции, использованной в производстве данного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".