04И-845/11 от 08.09.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении представительством компании «Ипсен Фарма» фактов реализации на территории Саратовской области лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) № 1» серии 833В производства «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания), на упаковках которого маркировка нанесена не на русском языке. Ввоз данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации в соответствии с требованиями действующего законодательства не осуществлялся.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».