04И-1217/11 от 01.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (флаконы) 3,75 мг» (в комплекте с 1 амп. растворителя, блистер.упак. со шприцем и 2 иглами) серии 22042 (дата производства – февраль 2011), на упаковках которого указан производитель «Ипсен Фарма Биотек», Франция.

Данная серия лекарственного средства, по информации производителя, произведена и реализована на Украину. Ввоз указанной серии препарата на территорию Российской Федерации не подтвержден компанией-производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства для изъятия из обращения. О результатах проверки следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.