04И-1376/11 от 27.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.» сообщает об изъятии из обращения фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий KY-RH-M20101123, KY-RH-M20101124, на упаковках которой указан производитель «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.», Китай. По информации производителя изготовление указанных серий лекарственного средства не осуществлялось. Одновременно информируем о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.