Информационное письмо 01И-463/24

Министерство здравоохранения 2598823
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
/

На№ от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением метода Римановской спектрометрии,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества),
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

ЕЛ. Фадеева
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзораот^ ^ ^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)

Наименование организации,
Страна
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии
пр-ва
лекарственных средств
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 130522
26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской раствора для внутривенного введения
помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, 50мг/мл
ул.бО лет Октября, д.ЗО)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 020422
26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской внутримьппечного введения ЗОмг/мл
помощи» (Республика Крым, г.Симферополь,
ул.бО лет Октября, д.ЗО)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Дексаметазон раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 2181221
26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской 4мг/мл
помощи» (Республика Крым, г.Симферополь,
У Л .60 лет Октября, д.ЗО)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Кальция глюконат-СОЛОфарм раствор ООО "Гротекс" Россия 621220
26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской для внутривенного и внутримышечного
помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, введения 100мг/мл
У Л .60 лет Октября, д.ЗО)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Преднизолон Эльфа раствор для Индус Фарма Пвт.Лтд Индия PRE121057
26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской внутривенного и внутримышечного
помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, введения ЗОмг/мл*
У Л .60 лет Октября, д.ЗО)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Тиопентал натрия порошок для ОАО "Синтез" Россия 281021
26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской приготовления раствора для
помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, внутривенного введения 1 г
У Л .6 0 лет Октября, д.ЗО)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр Тиопентал натрия порошок для ОАО "Синтез" Россия 211020
26.01.2022 медицины катастроф и скорой медицинской приготовления раствора для
помощи» (Республика Крым, г.Симферополь, внутривенного введения 1 г
У Л .60 лет Октября. д.ЗО)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Диклофенак раствор для ООО "Гротекс" Россия 120422
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) внутримьппечного введения 25мг/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Эллара" РоССРШ 010422
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) внутримьппечного введения 50мг/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 30122
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) внутримьппечного введения 50мг/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Мепенем порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 040221
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) раствора для внутривенного введения 1 г

№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Цефтазидим-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 30121
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного
введения 1 г
Хо01И-95/22ог ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Дексаметазон раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 1580621
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) 4мг/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Меропенем порошок для приготовления АО "Биохимик" Россия 0760121
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) раствора для внутривенного введения
1000мг
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Преднизолон Эльфа раствор для Индус Фарма Пвт.Лтд Индия PRE121014
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) внутривенного и внутримышечного
введения ЗОмг/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Цефомакс® порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 220521
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) раствора для внутривенного и
внугоимышечного введения 1 г
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Симферопольская КБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 041121
26.01.2022 Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 080322
26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) раствора для внутривенного введения
50мг/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Глюкоза раствор для инфузий 10% ООО "МОСФАРМ" Россия 0020322
26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13)
№ 01И -95/22от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Кеторолак-Эском раствор для ОАО НПО "ЭСКОМ" Россия 090422
26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) внутривенного и внутримьппечного
введения ЗОмг/мл
№ 01И -95/22от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 040822
26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13)
№ 01И -95/22от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Холина альфосцерат раствор для ООО "Эллара" Россия 020422
26.01.2022 Крым, г. Алушта, ул.Партизанская, д.13) внутривенного и внутримьппечного
введения 250мг/мл
№ 01И -95/22ог ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Цепим порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 440921
26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1 г
№ 01И -95/22от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 60522
26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) внутривенного и внутримышечного
введения 5мг/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Алуштинская ЦРБ" (Республика Тиоктовая кислота концентрат для АО "ЭкоФармПлюс" Россия 330622
26.01.2022 Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д.13) приготовления раствора для инфузий
ЗОмг/мл
№ 01И -95/22от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Винпоцетин-АКОС концентрат для ОАО "Синтез" Россия 20422
26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) приготовления раствора для инфузий
5мг/мл

№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Гепарин натрия раствор для ООО "Эллара" Россия 121221
26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) внутривенного и подкожного введения
5000 МЕ/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Цефтазидим-АКОС порошок для ОАО "Синтез" Россия 231021
26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного
введения 1 г
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Дексаметазон раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 1851021
26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) 4мг/мл
№ 01И-95/22 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Амиодарон концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 1980921
26.01.2022 Крым, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) раствора для внутривенного введения
50мг/мл
№ 01И -95/22от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Преднизолон Эльфа раствор для Индус Фарма Пвт.Лтд Индия PRE121039
26.01.2022 Крьпи, г.Джанкой, ул.Совхозная, д.19) внутривенного и внутримьппечного
введения ЗОмг/мл

* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"