Информационное письмо 01И-471/24

2599398

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения

04^ О б с / ^7' f / ЛЛ/ Медицинские организации
На№ от
Органы управления
о соответствии качества здравоохранением субъектов
лекарственного средства «Пикамилон* »
производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Российской Федерации
(Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о соответствии качества требованиям нормативной документации
серий 110224, 120224, 180324 лекарственного препарата «Пикамилон®,
таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» производства
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ранее переведенного
на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты
для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов
и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства
Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский
оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения
о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения,
вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом
доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения
о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской
Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85