Информационное письмо 01И-1190/23

2 5 4 6 8 1 1

Министерство здравоохранения
Российский Федерации Руководителям организаций- *
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
С л а в я н с к а я пл. 4 . стр. 1, М о с к в а. 109012 Руководителям организаций-
Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных
средств
М Л £ й_ Ж З _ №
На№ от
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с. А. Тарасова
8(499)578-01-27

приложение к решению Росздравнадзор^ё
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о эк с п р е с с -м е то д а , п р о в е д е н н ы х ^
Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П ” Р о с з д р а в н а д з о р а (С т а в р о п о л ь с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д з о р а ) в сф е р е о б р а щ е н и я
л е к а р с т в е н н ы х средств

№ Название организации, представившей отбразцы Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии
п/п лекарственных средств наименование
1 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Авиамарин®* таблетки 50 мг АО ”ФП "Оболенское", Россия 70221
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д)
2 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Амброксол* таблетки 30 мг ОАО "БЗМП". Республика 4351221
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) Беларусь
3 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Амброксол* таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 180321
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д)
4 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. АмброГЕКСАЛ® таблетки 30 мг Салютас Фарма ГмбХ, Германия KS5096
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д)
5 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Анаферон* таблетки для Материа Медика Холдинг НПФ 4330421
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) рассасывания ООО. Россия
6 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Аскорил таблетки Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. 10210259
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) Индия
7 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Аскофен-П таблетки Фармстандарт-Лексредства ОАО, 1250721
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) Россия
8 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Афобазол®* таблетки 10 мг ОАО "Фармстандарт- 2490821
г.Майкоп. ул.Пионерская, д,273-д) Лексредства". Россия
9 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Бисакодил таблетки покрытые 5 мг Озон ООО. Россия 171020
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) кишечнорастворимой
оболочкой
10 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые 5 мг Хемофарм А.Д.. Сербия 12AWEA
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) кишечнорастворимой
сахарной оболочкой
i1 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Валидол* таблетки подъязычные 60мг АО "ПФК "Обновление". Россия 10721
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д)
12 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Дротаверин* таблетки 40 мг АО "ПФК Обновление". Россия 11220
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д)
13 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Дротаверин* таблетки 40 мг ООО "Озон". Россия 130421
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д)
14 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Драмина® таблетки 50 мг ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ 11611
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) ЛАБОРАТОРИЙ а.о.. Хорватия
15 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Ибуклин®* таблетки покрытые 400 мг +325 мг Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, V2000451
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) оболочкой Индия
16 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Ингавирин® капсулы 90 мг АО "Валента Фарм", Россия 1021121
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д)
17 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Кагоцел®* таблетки 12 мг ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС". 0800620
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) Россия
18 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Коделак® Бронхо таблетки Фармстандарт-Лексредства ОАО, 280821
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) Россия

19 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Коделак® Нео таблетки с МВ. 50 мг ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА". 070821
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) покрытые пленочной Россия
оболочкой
20 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Лопедиум таблетки 2 мг Салютас Фарма ГмбХ. Германия KV7657
г.Майкоп. ул.Пионеоская. д.273-д)
21 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Ломилан® таблетки 10 мг Лек д.д.. Словения KU9748
г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д)
22 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Лоратадин таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС". Россия 080520
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д)
23 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Лоратадин таблетки 10 мг Озон ООО. Россия 771220
г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д)
24 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Мезим® форте* таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ. Германия 0750621
г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д) оболочкой
25 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Мезим® форте* таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ. Германия 0560521
г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д) оболочкой
26 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Микразим® капсулы 10000 ЕД АО "ABBA РУС", Россия 570521
г.Майкоп, УЛ.Пионерская. д.273-д)
27 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Некст таблетки, покрытые 400 мг+200 мг ОАО "Фармстандарт- 230421
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) пленочной оболочкой Лексредства". Россия
28 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Омепразол-Акрихин* капсулы 20 мг АО "АКРИХИН". Россия 1341121
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) кишечнорастворимые
29 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Дезлоратадин Велфарм таблетки, покрытые 5 мг ООО "Велфарм". Россия 91121
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) пленочной оболочкой
30 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Пассажикс таблетки жевательные 10 мг Оболенское - фармацевтическое 211120
г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д) предприятие ЗАО. Россия
31 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Пенталгин®* таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- 1550221
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) пленочной оболочкой Лексредства". Россия
32 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Риниколд* таблетки Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, С60555
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) Индия
33 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Супрастин®* таблетки 25мг ЗАО "Фармацевтический завод 5456В0421
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) ЭГИС". Венгрия
34 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Таблетки от кашля* таблетки АО "ПФК Обновление". Россия 191220
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д)
35 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Тенотен* таблетки для Материа Медика Холдинг НПФ 10841021
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) рассасывания ООО. Россия
36 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Тенотен детский* таблетки для Материа Медика Холдинг НПФ 10751021
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) рассасывания ООО. Россия
37 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Цетиризин Сандоз таблетки покрытые 10мг Салютас Фарма ГмбХ, Германия KZ8921
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) оболочкой
38 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Цетрин®* таблетки покрытые 10 мг Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. В2101782
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) пленочной оболочкой Индия
39 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Омепразол-OBL капсулы 20 мг ЗАО "ФП "Оболенское". Россия 31020
г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д)

40 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Ринза® таблетки Юник Фармасьютикал KJU2I039
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) Лабораториз (Отделение фирмы
Дж.Б.Кемикалс энд
Фаомасьютикалс Лтд). Индия
41 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Ринза® таблетки Юник Фармасьютикал KJU21008
г.Майкоп, ул.Пионерская, д.273-д) Лабораториз (Отделение фирмы
Дж.Б.Кемикалс энд
Фаомасьютикалс Лтд). Индия
42 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Урдокса® капсулы 250 мг АО "ФП "Оболенское". Россия 50120
г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д)

* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка". "Маркировка”