Информационное письмо 01И-1184/23

2 5 4 6 8 1в

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Руководителям организаций- I
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
С л а в я н с к а я пл. 4 , стр. 1. М о ск в а, 109012 Руководителям организаций-
Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
WTVTv.roszdrav n adzor.gov.ru импортеров лекарственных
средств
2 6 ЯГП ?П7Л № /Г/У-
На № от
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П»
Роездравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с. А. Тарасова
8(499)578-01-27

приложение к решению Росздравнадзора _______
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о эк с п р е с с -м е то д а , п р о в е д е н н ы х
Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Р о с з д р а в н а д з о р а (Е к а т е р и н б у р г с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д зо р а ) в с ф е р е о б р а щ е н и я
л екар ствен н ы х средств
№ Название организации, представившей отбразцы Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии
п/п лекарственных средств наименование
ГБУЗ "ПКОД" (Пермский край, г.Пермь, ул.Баумана, Цефотаксим* порошок для 1000 мг ООО "Рузфарма", Россия 090720
д. 15, Литер В) приготовления раствора
для внутривенного и
внутримышечного
введения

- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка". "Маркировка"