Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-1186/23
26.12.2023 / 01И-1186/23 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2546818
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Руководителям организаций-
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
С л а в я н с к а я пл. 4 , стр. 1, М о с к в а, 109012 Руководителям организаций-
Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных
средств
2 fi so; 2огз №
На№ от
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П»
Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к решению Росздравнадзо Д &Г
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а з р у ш а ю щ е г о э к с п р е с с -м е т о д а , п р о в е д е н н ы х ~/сЯ З
Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Р о с з д р а в н а д з о р а (Г у д е р м е с с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я ( н а д з о р а ) в с ф е р е о б р а щ е н и я
л ек а р ств ен н ы х средств
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии
п/п отбразцы лекарственных средств наименование
АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Вазонит® таблетки ПД покрытые пленочной 600 мг Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, 9В150А
ул.Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) оболочкой Австрия
2 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Комбилипен® табс* таблетки покрытые пленочной Фармстандарт-Уфимский витаминный 651020
ул.Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) оболочкой завод ОАО. Россия
3 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Амлодипин* таблетки 5 мг Канонфарма продакшн ЗАО, Россия 120520
ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А)
4 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Тромбо АСС® таблетки покрытые 100 мг Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ. Е05255
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) кишечнорастворимой пленочной Австрия
оболочкой
5 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ, Аспаркам* таблетки Фармстандарт-Лексредства ОАО, 80221
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) Россия
6 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Лоперамид-Акрихин* капсулы 2 мг АО "АКРИХИН". Россия 1041220
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
7 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ, Лоратадин-Верте* таблетки 10 мг Вертекс ЗАО. Россия 140521
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
8 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацикловир-Акрихин* таблетки 40 мкг ОАО "ХФК "АКРИХИН", Россия 1670920
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
9 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Мексидол® таблетки покрытые оболочкой 125 мг ЗиО-Здоровье ЗАО. Россия 1130421
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
10 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацекардол* таблетки покрытые 100 мг Синтез ОАО. Россия 960921
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) кишечнорастворимой оболочкой
11 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Фолиевая кислота* таблетки 1 мг ОАО "БЗМП", Республика Беларусь 3430321
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
12 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацикловир таблетки 400 мг Озон ООО. Россия 361019
ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А)
13 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Клион таблетки 250 мг Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия 180219
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
14 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ринза® таблетки Юник Фармасьютикал Лабораториз KJU20088
ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А) (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс
энд Фаомасьютикалс Лтд). Индия
15 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Кальция глюконат* таблетки 500 мг Фармстандарт-Лексредства ОАО, 170721
ул.Весенняя, д. 12. 1 этаж, литер А) Россия
16 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Тавегил таблетки 1 мг Фамар Италия С.п.А., Италия 024
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка". "Маркировка"
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Руководителям организаций-
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
С л а в я н с к а я пл. 4 , стр. 1, М о с к в а, 109012 Руководителям организаций-
Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных
средств
2 fi so; 2огз №
На№ от
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П»
Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к решению Росздравнадзо Д &Г
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а з р у ш а ю щ е г о э к с п р е с с -м е т о д а , п р о в е д е н н ы х ~/сЯ З
Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Р о с з д р а в н а д з о р а (Г у д е р м е с с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я ( н а д з о р а ) в с ф е р е о б р а щ е н и я
л ек а р ств ен н ы х средств
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии
п/п отбразцы лекарственных средств наименование
АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Вазонит® таблетки ПД покрытые пленочной 600 мг Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, 9В150А
ул.Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) оболочкой Австрия
2 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Комбилипен® табс* таблетки покрытые пленочной Фармстандарт-Уфимский витаминный 651020
ул.Весенняя, д. 12, 1 этаж, литер А) оболочкой завод ОАО. Россия
3 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Амлодипин* таблетки 5 мг Канонфарма продакшн ЗАО, Россия 120520
ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А)
4 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ, Тромбо АСС® таблетки покрытые 100 мг Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ. Е05255
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) кишечнорастворимой пленочной Австрия
оболочкой
5 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ, Аспаркам* таблетки Фармстандарт-Лексредства ОАО, 80221
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) Россия
6 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Лоперамид-Акрихин* капсулы 2 мг АО "АКРИХИН". Россия 1041220
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
7 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ, Лоратадин-Верте* таблетки 10 мг Вертекс ЗАО. Россия 140521
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
8 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацикловир-Акрихин* таблетки 40 мкг ОАО "ХФК "АКРИХИН", Россия 1670920
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
9 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Мексидол® таблетки покрытые оболочкой 125 мг ЗиО-Здоровье ЗАО. Россия 1130421
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
10 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацекардол* таблетки покрытые 100 мг Синтез ОАО. Россия 960921
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А) кишечнорастворимой оболочкой
11 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Фолиевая кислота* таблетки 1 мг ОАО "БЗМП", Республика Беларусь 3430321
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
12 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ацикловир таблетки 400 мг Озон ООО. Россия 361019
ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А)
13 АО "Тандер" (РСО-Алания, г.Владикавказ. Клион таблетки 250 мг Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия 180219
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
14 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Ринза® таблетки Юник Фармасьютикал Лабораториз KJU20088
ул.Весенняя. д. 12, 1 этаж, литер А) (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс
энд Фаомасьютикалс Лтд). Индия
15 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Кальция глюконат* таблетки 500 мг Фармстандарт-Лексредства ОАО, 170721
ул.Весенняя, д. 12. 1 этаж, литер А) Россия
16 АО "Тандер" (РСО-Алания. г.Владикавказ. Тавегил таблетки 1 мг Фамар Италия С.п.А., Италия 024
ул.Весенняя. д. 12. 1 этаж, литер А)
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка". "Маркировка"
Похожие документы контроля качества
26.12.2023 / 01И-1185/23
Информационное письмо 01И-1185/23
26.12.2023 / 01И-1184/23
Информационное письмо 01И-1184/23
26.12.2023 / 01И-1187/23
Информационное письмо 01И-1187/23
26.12.2023 / 01И-1188/23
Информационное письмо 01И-1188/23
26.12.2023 / 01И-1190/23
Информационное письмо 01И-1190/23
26.12.2023 / 01И-1191/23
Информационное письмо 01И-1191/23
26.12.2023 / 01И-1195/23
Информационное письмо 01И-1195/23
26.12.2023 / 01И-1192/23
Информационное письмо 01И-1192/23
