Информационное письмо 01И-1185/23

2546817

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Руководителям организаций- '
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
С л ав ян ск а я п л. 4 . стр. 1, М о с к в а, 109012 Руководителям организаций-
Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных
средств
26 т
На№ от
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзор?{& ДЬИ 2023кь //< ^
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о э к с п р е с с -м е т о д а , п р о в е д е н н ы х >^3
Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П ” Р о с з д р а в н а д з о р а (Е к а т е р и н б у р г с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д з о р а ) в сф е р е о б р а щ е н и я
л екар ствен н ы х средств
№ Название организации, представившей отбразцы Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии
п/п лекарственных средств наименование
1 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край, г.Пермь, Лозартан Канон* таблетки, покрытые 50 мг ООО "Завод имени академика 01090921
ул.Баумана, д.15. Литер В) пленочной оболочкой В.П.Филатова". Россия
2 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Амброксол-АЛСИ* таблетки 30 мг АО "АЛСИ Фарма". Россия 591120
ул.Баумана, д. 15. Литер В)
3 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край, г.Пермь. Метопролол-Акрихин* таблетки 50 мг АО "АКРИХИН". Россия 120321
ул.Баумана, д. 15. Литер В)
4 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Каптогтрил* таблетки 50 мг ООО "Озон". Россия 290920
У Л . Баумана, д.15. Литер В)

5 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь, Каптоприл* таблетки 50 мг ООО "Озон". Россия 270920
У Л . Баумана, д.15. Литер В)
6 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Моксифлоксацин Канон* таблетки покрытые 400 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", 021120
ул.Баумана, д.15. Литер В) пленочной оболочкой Россия
7 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Ципрофлоксацин* таблетки покрытые 500 мг Озон ООО. Россия 290420
ул.Баумана, д.15. Литер В) пленочной оболочкой
8 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Варфарин* таблетки 2.5 мг Озон ООО. Россия 120720
ул.Баумана, д.15. Литер В)
9 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь, Индапамид ретард* таблетки 1.5 мг Озон ООО. Россия 620920
ул.Баумана, д.15. Литер В) пролонгированного
действия покрытые
пленочной оболочкой
10 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край. г.Пермь. Лозартан Н* таблетки, покрытые 12.5 мг(-50 мг ООО "Озон", Россия 010121
ул.Баумана, д. 15. Литер В) пленочной оболочкой
11 ГБУЗ ПК "ПКОД" (Пермский край, г.Пермь, Вориконазол Канон* таблетки, покрытые 200 мг ЗАО "Канонфарма продакшн". 010120
ул.Баумана. д. 15. Литер В) пленочной оболочкой Россия

- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"