Информационное письмо 01И-538/22

2*480221
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38;; (495) 698 15 74 у
www.roszdravnadzor.ru
lzor.ru, О
117 МАЙ 2022 №
Н а№ от

Го соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в I экз.

ЕА. Ламанова
8(499)578-01-88

приложение к письму Росздравнадзора от!1 7 МАЙ 2022 ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества •лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Атенолол, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3030221;
от 06.04.2021 контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 3210221
№02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг 10шт., ОАО "Борисовский завод Республика 31020221;
от 06.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 31030221
№02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 4440321
от 06.04.2021 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки медицинских препаратов" Беларусь
картонные
№02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Бромгексин, таблетки 8мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3030121;
от 06.04.2021 контурные (5), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 3040121
№02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика "4090321;
от 06.04.2021 контурные (3). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 4100321
№02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Линимент бальзамический (по Вишневскому), ОАО "Борисовский завод Республика 070221;
от 06.04.2021 линимент для наружного применения 40г, тубы (1). медицинских препаратов" Беларусь 080221
пачки картонные
Хо 02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для ОАО "Борисовский завод Республика 5220121;
от 06.04.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов" Беларусь 5250121
флаконы (I), пачки картонные
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Азелаиновая кислота, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 70221
от 11.03.2021 Компонент"
X^ 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Азитромицин, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 400321
от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Кларитромицин. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 10121
от 11.03.2021 Компонент"
Хе 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 230221
от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Лозартан калия, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 60720
от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Аю-ивный Компонент" Мелоксикам, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 81020
от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Нафтифина гидрохлорид, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 31020
от 11.03.2021 Компонент"

№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, субстанция- АО "Активный Россия 70321
от 11.03.2021 порошок* Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Тилорон, субстанция-порошок* АО "Активный Россия АКП 30321
от 11.03.2021 Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Флуконазол, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 70121
от 11.03.2021 Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4- АО "Активный Россия 31120
от 11.03.2021 диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-З- Компонент"
карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат,
субстанция-порошок*
№05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Андрогель®, гель для наружного применения I Омг/г 5г, Лаборатории Безен Франция 33051;
от 11.03.2021 пакеты (30), пачки картонные Интернасьональ САС 33052
№05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Триожиналь®, капсулы вагинальные 14шт., флаконы Биос Индастри Франция 1892;
от 11.03.2021 (1), пачки картонные 1893
№05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Утрожестан®, капсулы 200мг 7шт., блистеры (2), пачки Олик (Таиланд) Лимитед Таиланд 0488;
от 11.03.2021 картонные 0489
№05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Эстрожель®, гель трансдермальный О.бмг/г 80г. Безен Мэиьюфекчуринг Бельгия 73327
от 11.03.2021 флаконы с помпой-дозатором (1), пачки картонные Белджиум С.А.
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Анальгин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3480221
от 19.03.2021 контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг 10шт.. ОАО "Борисовский завод Республика 35I0I21
от 19.03.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 41011020
от 19.03.2021 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки медицинских препаратов" Беларусь
картонные
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного ОАО "Борисовский завод Республика 66I0I9
от 19.03.2021 введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Лизиноприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 4010121
от 19.03.2021 контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Линимент бальзамический (по Вишневскому), ОАО "Борисовский завод Республика 070221
от 19.03.2021 линимент для наружного применения 40г, тубы (1). медицинских препаратов" Беларусь
пачки картонные
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Метоклопрамид, таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3260121
от 19.03.2021 ячейковые контурные (5). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Симвастатин. таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 3010221
от 19.03.2021 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки медицинских препаратов" Беларусь
картонные

№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Цефтриаксон. порошок для приготовления раствора для ОАО "Борисовский завод Республика 5270121
от 19.03.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов" Беларусь
флаконы (1), пачки картонные
№05-14471/21 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 290321;
от 19.03.2021 120мг 8шт., блистеры (14), пачки картонные 310321
№05-14471/21 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Урсосан®, капсулы 250мг 10шт., блистеры (10). пачки ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 540321;
от 19.03.2021 картонные 550321
№05-15419/21 ОАО "Кемеровская Хлоргексидин, раствор для наружного применения 0.5% ОАО "Кемеровская Россия 040121;
от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика" 1л, бутылки* фармацевтическая 070121
фабрика"
№05-15419/21 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, концентрат для приготовления ОАО "Кемеровская Россия 010121;
от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика" раствора для наружного применения 95% 100мл, фармацевтическая 02012!
флаконы (1), пачки картонные фабрика"
№05-15419/21 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, субстанция-жидкость 95%* АО "РФК" Россия Л220820
от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика"
Ко 05-15419/21 ОАО "Кемеровская Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор* Дж.Амфрей Лабораториз Индия CHG-003/20
от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика"
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Пирацетам, раствор для внутривенного и АО "Новосибхимфарм" Россия 40221;
от 25.03.2021 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), 50321
коробки картонные
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Эуфиллин, раствор для внутривенного введения АО "Новосибхимфарм" Россия 200121;
от 25.03.2021 24мг/мл 5мл, ампулы (10). коробки картонные 210121
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Хлорпромазина гидрохлорид - Лонг Шенг Фарма Чанчжоу Канпу Китай L1911004
от 25.03.2021 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция-порошок* Байокемикал энд Индия МНВ/002/20-21
от 25.03.2021 Синтетик Продактс
Прайват Лимитед
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Эуфиллин. субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 881020
от 25.03.2021 химфармзавод"
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20191130
от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд

- по проверенным показателям