Информационное письмо 01И-530/22

2 4 S 0 1 9 5
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
dzor.ru Х л ..
1 6 МАЙ 2022 №
Н а№ от

I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора о т ) fi МАЙ W1 №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Аримидекс®. таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека ЮК Лимитед Великобри­ RN759
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" 1мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные тания
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Брилинта®. таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека АБ Швеция КОТЕ
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" 60мг 14шт., блистеры (12). пачки картонные
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Золадекс®, капсулы для подкожного введения АстраЗенека ЮК Лимитед Великобри­ RL219
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" пролонгированного действия 3.6мг 1шт., шприц- тания
аппликаторы с защитным механизмом (1), пачки
картонные
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Комбоглиз Пролонг®, таблетки с модифицированным Астр^енека США MN0034
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Фармасьютикалс ЛП
1000мг+5мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной АстраЗенека АБ Швеция YEKU
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" оболочкой 20мг 28шт., флаконы (1), пачки картонные
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой 20мг 7шт., АстраЗенека АБ Швеция ZDNC;
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" блистеры (4), пачки картонные ZDMM
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Онглиза®. таблетки покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека ЮК Лимитед Великобри­ RP278;
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные тания RP279
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная АстраЗенека АБ Швеция PDEN;
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" 0.5мг/мл 2мл, контейнеры (20), пачки картонные* PDEG
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций АстраЗенека АБ Швеция ABAR
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" дозированный 200мкг/доза 100 доз, ингаляторы (1).
пачки картонные
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека Сигдуо Лонг®, таблетки с модифицированным АстраЗенека США ММ0282
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" высвобождением покрытые пленочной оболочкой Фармасьютикалс ЛП
10мг+1000мг 6шт., блистеры (5), пачки картонные
№05-11686/21 ООО "АстраЗенека СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР, аэрозоль для ингаляций АстраЗенека Дюнкерк Франция 2000647НОО
от 05.03.2021 Фармасьютикалз" дозированный 80мкг+4.5мкг/доза 120 доз. ингаляторы Продакшн
(1), пачки картонные
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Авамис. спрей назальный дозированный 27.5мкг/доза Глаксо Оперэйшенс Великобри­ XX2Y;
от 17.03.2021 Трейдинг" 120 доз, флаконы (1), пачки картонные Великобритания Лтд тания YM4D

№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Аноро Эллипта. порошок для ингаляций дозированный Глаксо Оперэйшенс Великобри­ 8K4G
от 17.03.2021 Трейдинг" 22мюн-55мкг/доза 30 доз, ингаляторы с двумя стрипами Великобритания Лтд тания
(1), пачки картонные*
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой СмитКляин Бичем Великобри­ 228N;
от 17.03.2021 Трейдинг" 875мг+125мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные Лимитед тания 326Т
№05-13910/2! АО "ГлаксоСмитКляйн Вентолин, аэрозоль для ингаляций дозированный Глаксо Вэллком Франция G94G;
от 17.03.2021 Трейдинг" 1ООмкг/доза 200 доз, ингаляторы с дозирующим Продакшен GY3K
устройством (1), пачки картонные
Ко 05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Зеффикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Польша EW3U
от 17.03.2021 Трейдинг" 100мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Польша 782С
от 17.03.2021 Трейдинг" бООмг+ЗООмг 10шт., блистеры (3), пачки картонные* Фармасьютикалз С.А.
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Ламиктал®. таблетки 100мг 10шт., блистеры (3). пачки ГлаксоСмитКляйн Польша PD7D;
от 17.03.2021 Трейдинг" картонные Фармасьютикалз С.А. TV2X
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Паксил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Польша Р28В
от 17.03.2021 Трейдинг" 20мг 10шт., блистеры (10), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Релвар Эллипта, порошок для ингаляций дозированный Глаксо Оперэйшенс Великобри­ 3X9S
от 17.03.2021 Трейдинг" 22мкг+92мкг/доза (114мкг) 30 доз, ингаляторы (1), Великобритания Лтд тания
пачки картонные*
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный Глаксо Вэллком Франция 364W
от 17.03.2021 Трейдинг" 25мкг+250мкг/доза 120 доз, ингаляторы (1), пачки Продакшен
картонные
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций Глаксо Вэллком Франция AM6U
от 17.03.2021 Трейдинг" дозированный 50мкг+250мкг/доза 60 доз. ингаляторы со Продакшен
стрипами (1), пачки картонные
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Телзир. таблетки, покрытые пленочной оболочкой Глаксо Оперэйшенс Великобри­ 7N6A
от 17.03.2021 Трейдинг" 700мг 60шт., флаконы (1), пачки картонные Великобритания Лтд тания
№05-13910/21 АО "ГлаксоСмитКляйн Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Польша PP2Y
от 17.03.2021 Трейдинг" 150мг 60шт., флаконы (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.

- по проверенным показателям