Информационное письмо 01И-529/22

248019&
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WWW.roszdravna^r.
1 6 МАЙ 2022 Mb
На Mb от

I о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

приложение к письму Росздравнадзора от 1 6 МАЙ 2022 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Ацесоль, раствор для инфузий 400мл, бутылки ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 040221;
от 05.05.2021 (15), коробки картонные (Для стационаров) 050221
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э. раствор для инфузий 5% 400мл, ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 140221;
от 05.05.2021 бутылки (15), коробки картонные (Для 150221
стационаров)
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Дисоль, раствор для инфузий 400мл, бутылки ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 040221
от 05.05.2021 (15), коробки картонные (Для стационаров)
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Кеторолак-Эском, раствор для внутривенного и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010121
от 05.05.2021 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы
(10), пачки картонные
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ, раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 050421
от 05.05.2021 инфузий 5% 200мл, бутылки (28), коробки
картонные (Для стационаров)
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 1800221;
от 05.05.2021 бутылки (28), коробки картонные (Для 1840221
стационаров)
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Новокаин, раствор для инъекций 5мг/мл 10мл. ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 030121;
от 05.05.2021 ампулы (10), пачки картонные 040121
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Пирацетам-ЭСКОМ. раствор для внутривенного и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020421
от 05.05.2021 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл,
ампулы (10), пачки картонные
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Шаньдун Сянжуй Китай 201912344
от 05.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Калия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 790820
от 05.05.2021 завод химических
реактивов"
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Кеторолака трометамол, субстанция* Кимика Синтетика С.А. Испания ТВОА 7012/1
от 05.05.2021
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 061019
от 05.05.2021

№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 5141220
от 05.05.2021 завод химических
реактивов"
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20200207
от 05.05.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд
№02-24652/21 ОАО НПК "ЭСКОМ" Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 20190306
от 05.05.2021 Индастриз Ко.Лтд

- по проверенным показателям