Информационное письмо 01И-527/22

2 4 8 0 1 9 8

М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 69814Ь
45 38; (4
(495)
9 3 )6698
9 8 15 74
74
www.roszdravnadzor.ru.
lravnadzor.ru.. . . v
1 Б МАЙ 2022
Н а№ от

I О соответствии лекарственных |
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова
8( 499) 578- 01-88

приложение к письму Росздравнадзора от >1 6 МАЙ 1Ю1 № ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Мепивастезин, раствор для инъекций ЗОмг/мл 1.7мл, ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7483861
от 30.03.2021 картриджи (50), банки
№02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Ораблок, раствор для инъекций 40мг/мл+10мкг/мл Перрель С.п.А. Италия 0182;
от 30.03.202! 1.8мл, картриджи (100), пачки картонные 0215
№02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Убистезин, раствор для инъекций [с эпинефрином] ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7463502;
от 30.03.2021 40мг+5мкг/мл 1.7мл, картриджи (50), банки жестяные 7519214
№02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Убистезин форте, раствор для инъекций ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7552171;
от 30.03.2021 [с эпинефрином] 40мг+10мкг/мл 1.7мл). картриджи 7566111
(50), банки жестяные
№02-17883/21 ООО "Система-К" Метеоспазмил®, капсулы бОмгьЗООмг 10шт., Лаборатории МАЙОЛИ Франция VN8551
от 05.04.2021 блистеры (3), пачки картонные СПИНДЛЕР
Ко 02-17883/21 ООО "Система-К" Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления Линдофарм ГмбХ Германия 4132001
от 05.04.2021 раствора для приема внутрь Зг (8г), пакеты (1), пачки
картонные
№02-17883/21 ООО "Система-К" Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой 200мг Лаборатории Роза- Франция VN1866
от 05.04.2021 30шт., блистеры (2), пачки картонные Фитофарма
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, концентрат для приготовления ООО "Армавирская Россия 020121
от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" раствора для наружного применения 95% 5л, канистры межрайонная аптечная
база"
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного применения ООО "Армавирская Россия 010121
от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" 70% 100мл, флаконы (1), пачки картонные межрайонная аптечная
база"
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного применения ООО "Армавирская Россия 010220
от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" 70% 100мл, флаконы (40), ящики картонные (Для межрайонная аптечная
стационаров) база"
№05-12777/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, субстанция-жидкость* АО "РФК" Россия К090321
от 11.03.2021 межрайонная аптечная база"
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Апонил®, таблетки 100мг 10шт., блистеры (2), пачки Медокеми Лтд Кипр А4М016
от 11.03.2021 картонные
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Клеримед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Медокеми Лтд Кипр A4L057
от 11.03.2021 500мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные

№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Колдфри, таблетки [дневные и ночные] 9шт., Медлей Фармасьютикалз Индия D00817
от 11.03.2021 блистеры (1), пачки картонные/в наборе: таблетки 2-х Лтд
видов-светло-желтые ("дневные")-6шт., светло-
зеленые ("ночные")-Зшт./
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Медаксон. порошок для приготовления раствора для Медокеми Лтд Кипр С853В0
от 11.03.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г.
флаконы (1), пачки картонные
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Медоклав, таблетки покрытые пленочной оболочкой Медокеми Лтд Кипр Р5А014
от 11.03.2021 875мг+125мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Мотинорм, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3). пачки Медлей Фармасьютикалз Индия D00748
от 11.03.2021 картонные Лтд
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Пантаз, таблетки покрытые кишечнорастворимой Медлей Фармасьютикалз Индия D00793
от 11.03.2021 оболочкой 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Лтд
(3), пачки картонные
№05-13234/21 ООО "БИОН" Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 251220
от 15.03.2021
№05-13234/21 ООО "БИОН" Даларгин. субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 061120
от 15.03.2021
№05-13234/21 ООО "БИОН" Золедроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 051020
от 15.03.2021
№05-13234/21 ООО "БИОН" Мельдония дигидрат, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 010221
от 15.03.2021
№05-13234/21 ООО "БИОН" Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция- ООО "БИОН" Россия 311020
от 15.03.2021 порошок*
№05-13234/21 ООО "БИОН" Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость* ООО "БИОН" Россия 150321
от 15.03.2021
№05-13234/21 ООО "БИОН" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция- ООО "БИОН" Россия 020121
от 15.03.2021 порошок*
№05-13394/21 ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Драгенофарм Апотекер Германия 20Н041
от 15.03.2021 600мг 10шт., блистеры (3). пачки картонные Пюшль ГмбХ
№05-13394/21 ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Драгенофарм Апотекер Германия 20Н042
от 15.03.2021 600мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные Пюшль ГмбХ
№05-13394/2! ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, раствор для инфузий 12мг/мл 50мл, Солюфарм Германия 20К059;
от 15.03.2021 флаконы (1). пачки картонные/в комплекте: Фармацойтише 20Н200
светозащитный подвесной футляр-1шт./ Эрцойгниссе ГмбХ
№05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Упсарин Упса®, таблетки шипучие 500мг 4шт., УПСА САС Франция Х9724;
от 18.03.2021 стрипы (4). пачки картонные Х9725

№05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Фервекс®. порошок для приготовления раствора для УПСА САС Франция Х9744
от 18.03.2021 приема внутрь (лимонный с сахаром)
500мг+25мг+200мг 13.1 г, пакетики (8), пачки
картонные
№05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Фервекс® для детей, порошок для приготовления УПСА САС Франция Х9780
от I8.03.202t раствора для приема внутрь 0.280г+0.01Ог+0.1ООг Зг,
пакетики (8), пачки картонные
Ко 05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Эффералган®, таблетки шипучие 500мг 4шт., стрипы УПСА САС Франция Y0I52;
от 18.03.2021 (4), пачки картонные Y0I54
№05-14462/21 ООО "Интерфарма" Ванкомицинагидрохлорид-Фармаплант®, Ливзон Труп Фучжоу Китай HAS2010016
от 19.03.2021 субстанция* Фусин Фармасьютикал
Ко.Лтд
№05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Рамазид Н, таблетки 12.5мг+5мг 10шт., блистеры (10). Актавис Лтд Мальта F93282
от 24.03.2021 пачки картонные*
№05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Телпрес, таблетки 20мг 14шт., блистеры (2), пачки Лабораторное Ликонса Испания LC57872
от 24.03.2021 картонные С.А.
№05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Телпрес, таблетки 40мг 14шт., блистеры (2), пачки Лабораторное Ликонса Испания LC545I3
от 24.03.2021 картонные С.А.
№05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Гепатосан®, капсулы 200мг 10шт., контейнеры ЗАО "Медминипром" Россия 010221
от 25.03.2021 пластиковые (1), пачки картонные*
№05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Энтеросан®, капсулы 300мг 20шт., контейнеры ЗАО "Медминипром" Россия 010321
от 25.03.2021 пластиковые (1), пачки картонные
№05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Гепатосан®, субстанция* ЗАО "Медминипром" Россия 010121
от 25.03.2021
№05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Энтеросан®, субстанция* ЗАО "Медминипром" Россия 010221
от 25.03.2021
№05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 0.5% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А 21011304;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан A2101I306
№05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A210I0601;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан A2101I507
№05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A2I010110
от 25.03.2021 флаконы (40), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан
№05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0.2% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A2I011206;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А21011207

* - по проверенным показателям