Информационное письмо 01И-652/23

Министерство здравоохранения 2572546
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская мл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www. roszdravnadzor. gov. ru Федеральной службы по надзору
O S. O S , JjJoL Q ) № Q / U f ^ (o 5 dL в сфере здравоохранения
Ha № о т ________________
Медицинские организации
О соответствии качества лекарственного 1
средства «Дигоксин» производства АО «Усолье- Органы управления
Сибирский химико-фармацевтический завод»
(Россия) требованиям нормативной документации
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение
о возможности гражданского оборота серий 040123, 050623, 060623
лекарственного препарата «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химико­
фармацевтический завод» (Россия), переведенного на посерийный выборочный
контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства
указанных серий требованиям нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в
гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых
в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Е.А. Фадеева
8(499)-578-01-85