Информационное письмо 01И-647/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2572547
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ni лекарственных средств
О-/. 0 8 . № С -6 ^ 3
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Мел атон и н-С 3» про изводства
IIА О «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки)
лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ,
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг» производства НАО «Северная
звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-№(001767-(Pr-RU) от
02.02.2023, макеты первичной и вторичной упаковок от 02.02.2023 и листок-
вкладыш-информация для пациента от 02.02.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «3 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 180623.

А.В.Самойлова

А.М.Г речина
8 (499) 578 01-53