Информационное письмо 02И-638/23

М ин и с терс тво з д р а в о о х р а н е н и я
2572057
Р о ссийской Ф е д е р а ц и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения

лекарственных средств
.0 9 - <куОcLi5 № Qct'U ~ 633
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Лозартап» производства
ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
12,5 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-002220 от 04.09.2013 (изменение № 1 от 09.12.2022), макеты
первичной и вторичной упаковок (изменение от 09.12.2022) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение от 09.12.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «50 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 310623, а лекарственное
средство в дозировке «100 мг», начиная с серии 140623.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53