Информационное письмо 01И-636/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2572084

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
(k € О 7 ■c№ gL 3 № О / о ^ 636 сZ3
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Тадалафил-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки)
лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки
покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная
звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487 (изменение № 2
от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10623.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина
8 (499) 578 01-53