Информационное письмо 01И-312/23

2556971
М инистерство здравоохран ени я
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская n:i. 4. стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Медицинские организации
о соответствии качества I
лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ»
производства ОАО «Тюменский химико­
Органы управления
фармацевтический завод» (Россия) здравоохранением субъектов
требованиям нормативной документации Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение
о возможности гражданского оборота серий 240323, 250323, 260323
лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико­
фармацевтический завод» (Россия), переведенного на посерийный выборочный
контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства
указанных серий требованиям нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых
в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых
в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова
8(499)578-06-68