Информационное письмо 01И-320/23

2557070
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
С лавянская пл. 4. стр. I. Москва, 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnad/or.gov.ru
•03-05 № O-f^ - JgtO
На № от

соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория и Тамбовский филиал) по результатам испытаний
лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято
решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных
в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от ^
И нф орм ация о полож ительны х результатах исп ы тани й лекарственны х средств с применением неразруш ающ его экспресс-метода, проведенных Ф Г Б У
" И М Ц Э У А О С М П * ' Росздравнадзора (М о ско вская лаборатория и Там бовски й филиал) в рам ках федерального государственного контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственны х средств (вы борочны й кон трол ь качества)

Наименование организации,
Страна
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии
пр-ва
лекарственных средств
№01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Амиодарон таблетки 200 мг * ОАО "БЗМП" Республика 3130222
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) Беларусь
Х«01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Амитриптилин таблетки 25 мг * ФГУП "МОСКОВСКИЙ Россия 30122
26.01.2022 область. г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
№ 0Ш -95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Амитриптилин таблетки 25 мг * ООО "Озон" Россия 190521
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
№01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг * АО "ВЕРТЕКС" Россия 540621
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
№01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Амлодипин таблетки 10 мг * ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Россия 0140421
26.01.2022 область, г.Пенза. ул.Лермонтова, д.28)
№ 01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Амоксициллин капсулы 500 мг * ООО "Барнаульский завод Россия 381021
26.01.2022 область, г.Пенза. ул.Лермонтова, д.28) медицинских препаратов"
№01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Анаприлин таблетки 40 мг * ПАО "Биосинтез" Россия 440621
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
№01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Анаприлин таблетки 10 мг * АО "Татхимфарм препараты" Россия 150521
26.01.2022 область, г.Пенза. ул.Лермонтова, д.28)
№01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Арбидол® капсулы 100 мг * ОАО "Фармстандарт- Россия 2190721
26.01.2022 область. г.Пенза, ул.Лермонтова. д.28) Лексредства"
№01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 570521
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) кишечнорастворимые, покрытые пленочной
оболочкой 50 мг *
№01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Ацетилсалициловая кислота Медисорб АО "Медисорб" Россия 10660721
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) таблетки 0.5 г *
Хо01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Винпоцетин-АКОС таблетки 5 мг * ОАО "Синтез" Россия 40821
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
№01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Глибенкламид таблетки 3.5 мг * ООО "Озон" Россия 010121
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
№01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Глицин таблетки подъязычные 100 мг * ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 313122021
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
№01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Дицинон таблетки 250 мг * Лек Д .Д . Словения LB8141
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
№01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой ПАО "Биосинтез" Россия 1570821
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова. д.28) 200 мг *
№01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Кеторолак таблетки, покрытые пленочной ОАО "Синтез" Россия 101121
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) оболочкой 10 мг *

Хо01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко” (Пензенская Клопидогрел-СЗ таблетки, покрытые НАО "Северная звезда" Россия 120321
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) пленочной оболочкой 75 мг *
Хо01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Омепразол капсулы кишечнорастворимые ООО "Озон" Россия 1450921
26.01.2022 область. г.Пенза. ул.Лермонтова, д.28) 20 мг *
Х9 01И-95/22ОТ ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Парацетамол таблетки 500 мг * ООО "Озон" Россия 1341220
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
ХО01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Парацетамол таблетки 500 мг * ОАО "Фармстандарт- Россия 4951021
26.01.2022 область. г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) Лексредства"
Х«01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Фамотидин таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 150921
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) оболочкой 20 мг *
Хо 01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Ципрофлоксацин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 480421
26.01.2022 область. г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) пленочной оболочкой 500 мг *
Х«01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Ципрофлоксацин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 020821
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) пленочной оболочкой 250 мг *
Хо01И-95/22от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Азитромицин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 100820
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) пленочной оболочкой 500 мг*
Хо01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, ПАО "Биосинтез" Россия 1410222
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД *

Х9 01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Флуконазол капсулы 150 мг* ООО "Озон Фарм" Россия 020321
26.01.2022 область, г.Пенза. ул.Лермонтова, д.28)
Х«01И-95/22 от ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская Амиодарон таблетки 200 мг * ООО "Озон" Россия 030321
26.01.2022 область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28)
Х«01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг * ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия 971221
26.01.2022 пр-кт Победы, д. 15)
Хо 01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Анальгин таблетки 500 мг * ОАО "Фармстандарт- Россия 440222
26.01.2022 пр-кт Победы, д. 15) Лексредства"
Хо01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной АО "Рафарма" Россия 110122
26.01.2022 пр-кт Победы, д. 15) оболочкой 10 мг *
Хо 01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Бромгексин таблетки 8 мг * ООО "Озон" Россия 100322
26.01.2022 пр-кт Победы, д.15)
Хо 01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Валидол таблетки подъязычные 60 мг* АО "ПФК Обновление" Россия 201221
26.01.2022 пр-кт Победы, д. 15)
Хо 01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Глево таблетки, покрьЕТые пленочной Гленмарк Фармасьютикалз Индия 10210208
26.01.2022 пр-кт Победы, д.15) оболочкой 500 мг* Лтд
Хо 01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Глибенкламид таблетки 3.5 мг * ООО "Озон" Россия 150921
26.01.2022 пр-кт Победы, д. 15)
Х«01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Дротаверин таблетки 40 мг * АО "ПФК Обновление" Россия 21021
26.01.2022 пр-кт Победы, д. 15)
Х«01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Ибуклин Юниор® Д-р Редди'с Лабораторис Индия V2I0I630
26.01.2022 пр-кт Победы, д.15) таблетки диспергируемые [для детей] Лтд
100 мг+125 мг *
Хо 01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Ибупрофен таблетки покрытые пленочной ОАО "БЗМП" Республика 4100222
26.01.2022 пр-кт Победы, д. 15) оболочкой 200 мг * Беларусь

№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Капотен таблетки 25 мг * АО "АКРИХИН" Россия 110222
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15)
Хэ01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Коделак® Бронхо таблетки * ОАО "Фармстандарт- Россия 521121
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15) Лексредства"
№01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Кофеин-бензоат натрия таблетки 100 мг * АО "Татхимфармпрепараты" Россия 10422
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15)
№ 01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Лизиноприл-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг * АО "ВЕРТЕКС" Россия 551221
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15)
№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 091121
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15) оболочкой 12.5 мг+50 мг *
№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Метопролол таблетки 50 мг * ООО "Озон" Россия 250821
26.01.2022 по-кт Победы. Д .1 5 )
№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Метронидазол таблетки 500 мг * ООО "Озон" Россия 421121
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15)
№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Парацетамол Медисорб таблетки 0.5 г * АО "Медисорб" Россия 32540521
26.01.2022 по-кт Победы, д.15)
Хо01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Аспаркам таблетки * АО "ПФК Обновление" Россия 211121
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15)
№01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, ПАО "Биосинтез" Россия 2080322
26.01.2022 пр-кт Победы, д.15) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД *

№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Мезим® форте таблетки покрытые ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Россия 0920821
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15) оболочкой *
№01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Диабетон® МВ ООО "СЕРВЬЕ РУС" Россия 0611221
26.01.2022 пр-кт Победы, д.15) таблетки с модифицированным
высвобождением 60 мг *
№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Микразим® капсулы 10000 ЕД * АО "ABBA РУС” Россия 1381121
26.01.2022 по-кт Победы, д.15)
№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Некст таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 630821
26.01.2022 пр-кт Победы, д.15) оболочкой 400 мгн-200 мг * Лексредства"
№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Аллохол таблетки покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 1040821
26.01.2022 пр-кт Победы, д. 15) оболочкой * Томскхимфарм"
№01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Каптоприл Велфарм таблетки 25 мг * ООО "Велфарм" Россия 10222
26.01.2022 по-кт Победы, д. 15)
№ 01И-95/22 от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Анальгин таблетки 500 мг * АО "ПФК Обновление" Россия 40920
26.01.2022 по-кт Победы, д.15)
№01И-95/22от ООО "Стрела" (Пензенская область, г.Пенза, Кальция глюконат таблетки 500 мг * АО "ПФК Обновление" Россия 30821
26.01.2022 пр-кт Победы, д.15)

* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"