Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 02И-325/23
04.05.2023 / 02И-325/23 / PDF
Текст документа
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пентоксифиллин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ
В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я 2557084
(Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
о^, 0 6 . лекарственных средств
На № от
П
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Пентоксифиллин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата
для медицинского применения «Пентоксифиллин-СЗ, таблетки
с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг»
производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений
в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-004220-160419 (изменение № 2 от 15.08.2022), макеты
первичной и вторичной упаковок (изменение от 15.08.2022) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 4 от 15.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10323.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина
8 (499)578 02-19
Российской Федерации
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ
В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я 2557084
(Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
о^, 0 6 . лекарственных средств
На № от
П
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Пентоксифиллин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата
для медицинского применения «Пентоксифиллин-СЗ, таблетки
с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг»
производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений
в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-004220-160419 (изменение № 2 от 15.08.2022), макеты
первичной и вторичной упаковок (изменение от 15.08.2022) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 4 от 15.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10323.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина
8 (499)578 02-19
Похожие документы контроля качества
04.05.2023 / 02И-324/23
Информационное письмо 02И-324/23
04.05.2023 / 02И-328/23
Информационное письмо 02И-328/23
04.05.2023 / 02И-327/23
Информационное письмо 02И-327/23
04.05.2023
Постановление Правительства РФ 1049
04.05.2023
Постановление Правительства РФ 697
04.05.2023
Постановление Правительства РФ 547
05.05.2023 / 02И-340/23
Информационное письмо 02И-340/23
05.05.2023 / 02И-339/23
Информационное письмо 02И-339/23
