Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Информационное письмо 02И-325/23

04.05.2023 / 02И-325/23 / PDF
Изображение документа
Текст документа

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пентоксифиллин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ
В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я 2557084

(Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )

Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Субъектам обращения
о^, 0 6 . лекарственных средств
На № от

П

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Пентоксифиллин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата
для медицинского применения «Пентоксифиллин-СЗ, таблетки
с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг»
производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений
в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-004220-160419 (изменение № 2 от 15.08.2022), макеты
первичной и вторичной упаковок (изменение от 15.08.2022) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 4 от 15.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10323.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19
Похожие документы контроля качества