Информационное письмо 01И-164/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2551098
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012
Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
W W W , roszdravnadzor.gov.ru

03- /-^ 4^
На № _____________ от

Г
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Диклофенак ретард»
производства ООО «Озон»
(Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Диклофенак ретард, таблетки кишечнорастворимые
с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг»
производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-001592-080621 (изменение № 1 от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение
от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4
от 01.02.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010123.

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19