Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Информационное письмо 01И-167/23

21.03.2023 / 01И-167/23 / PDF
Изображение документа
Текст документа

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2551077

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Слаиянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

Л /. . <ЯОс^ № О У с/ - Y 0 9 .
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Симвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг,
20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014),
в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820 (изменение № 1
от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010123.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 (4 9 9 )5 7 8 02-19
Похожие документы контроля качества