Информационное письмо 01И-28/23

re ye
| age ao
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i 2550855
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
р www.roszdravnadzor.goy.ru
48,07. ЮЗ м OLU-AF LAS
На № _ от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Прамипексол»
производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Прамипексол, таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг» производства
ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 23.05.2022 новой нормативной
документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.05.2022), инструкцию
по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 231222 в дозировке «1 мг».

‘ Ги
7 oc 2
foe L А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19