Информационное письмо 01И-29/23

[седла
ey
a Im
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2550844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) ee 45 ae (495) 698 15 74 лекарственных средств
www roszdravnad/or.gov.ru
L501 ИНН
HaX or
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Нифуроксазид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное
удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в
документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от
31.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от
31.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».

ost и А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19