Информационное письмо 01И-1282/22

[еда
м -
9
Министерство здравоохранения IN
Российской Федерации 2539861
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Моск, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

ми пехарственньрс средств
LO.1h. оо _Of + ЧА Иди.

На № со
O6 изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Хлоропирамин»
производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Хлоропирамин, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения 20 мг/мл» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением
10.03.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение
от 10.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2
от 10.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 051122.

- ae СС
Lecce ii
@ А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19