Информационное письмо 01И-1298/22

ay
Vee
Министерство sapanooxpanenna
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2540325
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
www.roszdravnadzor.
~ pe aN > лекарственных средств
LEAL КОК № Of ИРУ a L р pen
Ha № or
| |
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Клопидогрел-СЗ» производства,
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 75 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-001884-290420 (изменение № 1 or 10.03.2022),
макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 10.03.2022) и инструкцию
по медицинскому применению (изменение № | от 10.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 161122.

Hse А.В.Самойлова
И.А.Елагина
$ (499) 578 02-19